德曲妥珠单抗(Enhertu)是一款在HER2阳性乳腺癌、胃癌等疾病治疗中占据重要地位的靶向治疗药物。作为HER2靶向抗体偶联药物(ADC),它通过紧密附着于HER2,有效阻断人体表皮生长因子在HER2位点的结合,进而抑制癌细胞的生长与扩散。
德曲妥珠单抗(Enhertu)的注意事项
1.间质性肺病/肺炎
⑴接受德曲妥珠单抗治疗的患者可能出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测ILD患者的体征和症状。通过影像学检查评估疑似ILD的患者,考虑咨询肺病学家。
⑵对于无症状(1级)ILD,考虑皮质类固醇治疗(例如,≥0.5mg/kg/天的泼尼松龙或等效药物)。停用德曲妥珠单抗直至康复。对于有症状的ILD(2级或以上),应立即开始全身性皮质类固醇治疗(例如,≥1mg/kg/天的泼尼松龙或等效药物),并持续治疗至少14天,随后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性(2级或以上)ILD的患者永久停用德曲妥珠单抗。
2.中性粒细胞减少症
接受德曲妥珠单抗治疗的患者可能出现严重的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。在开始德曲妥珠单抗治疗之前和每次给药之前,根据临床指征监测全血细胞计数。根据中性粒细胞减少的严重程度,德曲妥珠单抗可能需要中断或减少剂量。
3.左心室功能不全
⑴接受德曲妥珠单抗治疗的患者发生左心室功能不全的风险可能会增加。使用抗HER2疗法(包括德曲妥珠单抗)观察到左心室射血分数(LVEF)降低。
⑵在开始德曲妥珠单抗治疗之前评估LVEF,并根据临床指示在治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗来控制LVEF的下降。如果确认LVEF小于40%或与基线相比绝对下降大于20%,则永久停用德曲妥珠单抗。有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者永久停用德曲妥珠单抗。
4.胚胎-胎儿毒性
根据德曲妥珠单抗的作用机制,孕妇服用德曲妥珠单抗会对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始德曲妥珠单抗治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和末次给药后7个月内采取有效避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在德曲妥珠单抗治疗期间和末次给药后4个月内采取有效避孕措施。
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